国产14价HPV疫苗进入临床了，还有多久上市？

国产14价HPV疫苗在1-2年内会上市并不是真的，目前还并没有上市的详细。最新消息称，神州细胞首次对外公开发布由其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床。该疫苗涵盖了世界卫生组织公布的全部12个高危致癌的HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型，比进口9价疫苗增加5个病毒亚型保护。现有的实验数据表明，该疫苗可将宫颈癌的预防保护率从9价HPV疫苗的90%提高到96%。

国产14价HPV疫苗最新消息

神州细胞近日在接受投资者调研时透露，公司自主研发的14价HPV疫苗SCT1000正在江苏省疾病预防控制中心开展临床I/II期研究，I期临床研究仅用一天时间，II期临床研究仅用六天时间就完成全部患者的入组。目前14价HPV疫苗的临床I/II期研究尚在进行中，I期临床已完成数据库锁定，Ⅱ期临床已完成全程免疫接种，如进展顺利，预计可在今年年底之前开展III期临床。在开展III期临床研究之前，公司还将与药审中心充分沟通III期临床的研究方案设计，具体研究周期受临床方案设计及实施等多种因素影响，具有一定的不确定性。

目前该疫苗处于II期临床试验，入组1800例，采用随机、双盲、阳性及安慰剂，对照评价重组14价人乳头瘤病毒疫苗在18-45周岁健康女性人群中免疫原性和安全性。比起进口九价疫苗，这款十四价疫苗还增加了5个病毒亚型保护，从而用作于预防因感染HPV引起的宫颈癌、尖锐湿疣等 ，覆盖范围高达96%。

hpv14价疫苗多久上市

截至目前，暂未公布疫苗上市的消息。一般情况下，疫苗研发和临床的时间比较长，需要耐心等待。在2021年7月22日举行的北京亦庄创新发布会上，神州细胞首次对外公开发布：由其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床。神州细胞研发的全球首个14价HPV疫苗覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型，比进口9价疫苗增加5个病毒亚型保护，将用于预防因感染HPV引起的宫颈癌、尖锐湿疣等。

神州细胞近期接受投资者调研时称，14价HPV疫苗已完成I/II期临床研究。公司正在与药审中心充分沟通III期临床的研究方案设计。待方案确定后，公司将尽快启动临床III期研究。公司的目标是在年内完成III期入组。